Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-176/06 от 06.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06 марта 2006 г.

№ 01И-176/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», образцы препарата «Смекта порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики)» серий Р09Р от 03.2005, Р29А от 07.2005, изготовленного «Бофур Ипсен Индастри», Франция, не удовлетворяют требованиям НД 42-1297-03 по показателю «Адсорбционная способность».

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев