Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-639/05 от 09.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09 ноября 2005 г.

№ 01И-639/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 490405.

- Суприма-Броихо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИЛ Интернейшнл-Нижний Новгород», показатель «Описание» (сироп с осадком), «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов) - серии 165.

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 210605.

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Линкс», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 1052004.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшн», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком), «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов) - серии 164 от 11.2003.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Арал Плюс», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком и с вкраплениями черного цвета)- серии 168 от 11.2003.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком), «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов) - серии 170 от 11.2003.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев