Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 535 от 18.11.2005
Протокол испытания №535
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28
от 19.06.2003г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 535 от "18 " ноября 2005 г.
Название заявителя: ЗАО «Шрея Корпорейшнл»-Воронеж
Торговое наименование : Лоринден А
Форма выпуска : Мазь 0,2мг/30мг в 1г, 15г туб. алюм.(1), пач. карт.
Серия: 21003
Производитель: "Ельфа фармацевтический завод А.О"
Страна: Польша
Дата выпуска: 10.2003 г.
Срок годности: 10.06 г.
Регистрационный номер: № 011810/01-2000
Номер и дата акта отбора, размер партии: №181 от 15.11.2005 г., 1 упаковка
Место отбора проб: Складские помещения ЗАО «Шрея Корпорейшнл»-Воронеж, г. Воронеж, ул. Дружинников,д. 1
Нормативный документ: НД 42-1904-00
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Белая со светло-желтым оттенком жирная мягкая масса с запахом ланолина |
Белая со светло-желтым оттенком жирная масса с запахом ланолина, соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
Препарат упаковывают по 15г в алюминиевые внутри лакированные литографированные тубы. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. |
Препарат упакован по 15г в алюминиевые тубы. Туба с инструкцией по применению помещена в картонную коробку, соответствует. |
|
|
3. |
Маркиров-ка |
На тубе указывают: наименование препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак завода изготовителя, "Беречь от детей", номер серии и срок годности. На коробке дополнительно указывают: номер регистрационного удостоверения, штрих-код, название и адрес завода-изготовителя, "По назначению врача", "Применение: см. инструкцию". |
На тубе указано: наименование препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак завода изготовителя, "Беречь от детей", номер серии и срок годности. На коробке дополнительно указано: номер регистрационного удостоверения, штрих-код, название и адрес завода-изготовителя, "По назначению врача", "Применение: см. инструкцию", соответствует. |
|
|
4. |
Признаки фальсифи-цирован-ного препарата |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.09.05г. 01И-483/05 |
отсутствуют |
|
Заключение: Образец лекарственного препарата "Лоринден А", мазь- 15,0, серии 21003, производства "АО Ельфа фармацевтический завод, Польша по проверенным показателям отвечает требованиям НД 42-1904-00
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
