Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 93 от 28.01.2011
Лекарственного препарата (Трависил, таблетки для рассасывания (медовые) № 16, с. 8252) ООО "Лекрус Центральное Черноземье"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 93 от "28" января 2011г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ООО «Лекрус Центральное Черноземье»
Торговое наименование продукции: Трависил
Форма выпуска: таблетки для рассасывания (медовые) 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Серия: 8252
Размер партии: 331 упаковка
Производитель, страна: Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия
Дата выпуска: 05.2008 г.
Срок годности: до 04.2013 г.
Нормативный документ: НД 42-10018-04 изм. №1-2
Регистрационный номер: П N011223/01
Дата и номер акта отбора: от 12.01. 2011 г. № 77
Место отбора проб: склад ООО «Лекрус Центральное Черноземье», г. Воронеж, пгт. Придонской, ул. Мазлумова, 25-А
Количество отобранных образцов: 7 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Таблетки медовые: круглые таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным ароматом меда. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность, в карамельной массе допускаются мелкие воздушные пузырьки. |
Таблетки медовые: круглые таблетки темно- коричневого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным запахом меда. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность, в карамельной массе присутствуют мелкие воздушные пузырьки. |
|
Упаковка |
По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. |
По 8 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. |
|
|
3. |
Маркировка |
На блистере на русском языке указывают: название препарата, номер серии, дату изготовления, срок годности до… условия хранения, наименование фирмы- производителя, адрес. На английском языке указывают: логотип, номер лицензии на производство. На пачке на русском языке указывают: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, номер серии, дату изготовления, срок годности до… условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирму- производителя, адрес, штрих- код. На английском языке указывают: логотип, номер лицензии на производство. |
На блистере на русском языке указано: название препарата, номер серии, дата изготовления, срок годности до… условия хранения, наименование фирмы- производителя, адрес. На английском языке указано: логотип, номер лицензии на производство. На пачке на русском языке указано: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дата изготовления, срок годности до… условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма- производитель, адрес, штрих-код. На английском языке указано: логотип, номер лицензии на производство. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата: «Трависил, таблетки для рассасывания (медовые) 16 шт.» серии 8252 соответствуют требованиям НД 42-10018-04 изм. №1-2 по проверенным показателям.
И. о. руководителя ИЛ Е.И. Попова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор М.А. Балиева
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
