Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 94 от 28.01.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость спиртового запаха.

Бесцветная прозрачная жидкость спиртового запаха.

Упаковка

По 10 мл, 25 мл, во флаконы темного стекла с винтовой горловиной типа ФВ-10-20 и ФВ-30-20 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 или 3.2 по ОСТ 64-2-87-81 или типа ППВ-12 или ППВ-13 по ТУ 9467-002-46870574-98 и крышками навинчиваемыми типа 1,1-20 по ОСТ 64-2-87-81 из полимерных материалов или по 10 мл во флаконы-капельницы темного стекла ФК-15-16 по ТУ 64-2-208-79, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми по ОСТ 64-2-282-84.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющиеся этикетки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона коробочного по ГОСТ 7933-89 или картона макулатурного по ТУ 10281020-97-90.

Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми. На флаконы наклеены этикетки из бумаги.

На горловинах флаконов белые кристаллы.

3.

Маркировка

На этикетке флакона и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности.

На этикетке флакона без пачки и пачке дополнительно указывают условия отпуска и штрих-код.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственная форма, концентрация, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности.