Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 541 от 22.11.2005
Протокол испытания №541
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 541 от " 22 " ноября 2005 г.
Название заявителя: ООО «АМП»
Торговое наименование : Бронхикум
Форма выпуска : пастилки от кашля 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачка картонная
Серия: 51691
Производитель: Рон-Пуленк Рорер
Страна: Германия
Дата выпуска: 06.2005 г.
Срок годности: до 06.2008 г.
Размер партии: 5 упаковок
Дата и номер акта отбора: №186 от 22.11.05 г.
Место отбора проб: аптечный пункт б/права изготовления ЛС ООО «АМП», г. Воронеж, ул. Ворошилова, д.2
Нормативный документ: НД 42-2768-99
Регистрационный номер: 011908/01-2000
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Пастилки матовые, круглые слегка двояковыпуклые. Цвет песочный в крапинку. Запах острый, немного обжигающий, сильный вкус ментола с привкусом тимьяна и эвкалипта. |
Пастилки матовые, круглые слегка двояковыпуклые. Цвет песочный в крапинку. Запах острый, немного обжигающий, сильный вкус ментола с привкусом тимьяна и эвкалипта. На поверхности упаковки игольчатые кристаллы, не соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 пастилок в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ. Блистеры (2 штуки) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку. |
По 10 пастилок в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ. Блистеры (2 штуки) вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку, соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
Блистер: Название препарата, лекарственная форма, номер серии, годен до, название фирмы и ее логотип. Картонная пачка: Название препарата, лекарственная форма, показания, состав, доза и способ применения, количество препарата в упаковке, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, название фирмы, ее логотип, страна-производитель, штрих-код. |
Блистер: Название препарата, лекарственная форма, номер серии, годен до, название фирмы и ее логотип. Картонная пачка: Название препарата, лекарственная форма, показания, состав, доза и способ применения, количество препарата в упаковке, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, название фирмы, ее логотип, страна-производитель, штрих-код, соответствует |
|
Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Бронхикум, пастилки от кашля №20", серии 51691 не отвечают требованиям НД 42-2768-99 по показателю «Описание»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Исполняющий обязанности директора
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
