Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-637/05 от 09.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09 ноября 2005 г.

№ 01И-637/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

- Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом ананаса № 24, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Марун-Н», показатель «Описание» (таблетки растрескавшиеся, со сколами и воздушными полостями) - серии LPI-13.

2. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Новокаин раствор для инъекций 0,5% 400 мл, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ОАО «Пермфармация», показатель «Механические включения» - серии 060204.

3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Механические включения» - серии 5990705.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям - производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев