Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-667/05 от 16.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 ноября 2005 г.

№ 01И-667/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Упаковка» (тубы негерметично запаяны) - серии 690.

- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.Л.Семашко, поставщик ООО «Арбаком», показатель «Прозрачность» (превышает эталонный раствор № 1) - серии 350405

- Микстура от кашля для детей сухая 19,55 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (неоднородная скомковавшаяся масса) - серии 140705

- Нафтизина раствор капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Русплеяда», показатель «Описание» (жидкость с посторонними включениями) - серии 960405.

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (жидкость с многочисленной взвесью) - серии 190505.

- Трависил сироп 100 мл, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Резлов», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 4016.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев