Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 531 от 15.11.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белая или почти белая, просвечивающая масса с запахом ланолина.

Почти белая, просвечивающая масса с запахом ланолина, соответствует.

2.

Упаковка

Препарат упаковывают по 15г в алюминиевые внутри лакированные литографированные тубы. Каждую тубу помещают вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Препарат упакован по 15г в алюминиевой внутри лакированной литографированной тубе. Туба вместе с инструкцией по применению помещена в картонную коробку, соответствует.

3.

Маркировка

На тубе наносят следующие обозначения: торговое название препарата, лекарственную форму, состав препарата, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак фирмы-производителя, предупредительные надписи, МНН, применение (см. инстр.). на конце тубы выпрессовывается номер серии и срок годности. На коробке дополнительно указывают условия отпуска, штрих-код, название и адрес завода-изготовителя.

На тубе нанесено торговое название препарата, лекарственная форма, состав препарата, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак фирмы-производителя, предупредительные надписи, МНН, применение (см. инстр.). на конце тубы выпрессовывается номер серии и срок годности. На коробке дополнительно указано условия отпуска, штрих-код, название и адрес завода-изготовителя, соответствует.

4.

Отличитель-ные признаки ФЛС

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.10.05г. №01И-598/05.

· Номер серии и срок годности на закрывающемся клапане картонной коробки нанесены шрифтом более мелким, чем у оригинала, длина разложенной картонной пачки - 171мм · Передняя часть тубы матовая · Штырь в крышке тубы пятиугольной формы · Резьба у тубы более длинная · Номер серии и срок годности на фальцевом соединении тубы нанесены шрифтом более мелким, чем у оригинала · Инструкция по медицинскому применению имеет другой оттенок голубого цвета.