Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-665/05 от 16.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 ноября 2005 г.

№ 01И-665/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Горпилс пастилки медово-лимонные № 12, производства «Джепак Интенейшнл», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки с трещинами и сколами) - серии GHL3005.

- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «СИА-Интернейшил-Ставрополь», показатель «Описание» (слипшаяся масса) - серии 250904

- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Ставрополь», показатель «Описание» (спрессовавшаяся масса с резким посторонним запахом) серии - 210904

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

- Линкас Лор пастилки медово-лимонные № 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Киров», показатель «Описание» (пастилки неоднородно окрашенные, отдельные пастилки с неровной поверхностью, расколоты, имеют трещины на поверхности) - серии 36.

3. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области:

- Окопник с витамином Е доктор Тайсс мазь для наружного применения 50 г, производства «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (неоднородная мазь с включениями), «Перекисное число», «Маркировка» (условия хранения указанные на упаковке не соответствуют НД) - серии 091004.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев