Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 176 от 21.02.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые светло-желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые светло-желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

2.

Упаковка

По 30 или 100 таблеток в пластмассовой банке с крышкой из того же материала и контролем первого вскрытия. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 2,4 или 6 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещено в картонную пачку.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают:

-название препарата ®;

-название фирмы-производителя;

-годен до…;

-номер серии.

На пластмассовой банке или картонной пачке на русском языке указывают:

-название препарата ®;

-название и адрес фирмы-производителя;

-лекарственную форму;

-состав (название активных компонентов и их количества в одной таблетке);

-количество таблеток в упаковке;

-показания к применению;

-способ применения;

-дату выпуска;

-годен до…;

-номер серии;

-условия хранения и отпуска;

-предупредительные надписи «Хранить в недоступных для детей местах», «не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке» и информирующую надпись «витаминно-минеральный комплекс»;

-срок годности;

-штрих-код.

Дополнительно на пластмассовой банке и на картонной пачке указывают:

-торговый знак фирмы-производителя «Ferrosan»;

-логотип «Multi-tabs ®»;

-сайт в Интернете www/multi-tabs.ru.

На блистере на русском языке указано:

-название препарата ®;

-название фирмы-производителя;

-годен до…;

-номер серии.

На картонной пачке на русском языке указано:

-название препарата ®;

-название и адрес фирмы-производителя;

-лекарственная форма;

-состав (название активных компонентов и их количества в одной таблетке);

-количество таблеток в упаковке;

-показания к применению;

-способ применения;

-дата выпуска;

-годен до…;

-номер серии;

-условия хранения и отпуска;

-предупредительные надписи «Хранить в недоступных для детей местах», «не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке» и информирующую надпись «витаминно-минеральный комплекс»;

-срок годности;

-штрих-код.

Дополнительно на картонной пачке указано:

-торговый знак фирмы-производителя «Ferrosan»;

-логотип «Multi-tabs ®»;

-сайт в Интернете www/multi-tabs.ru.