Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-664/05 от 16.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 ноября 2005 г.

№ 01И-664/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 51691.

- Папазол таблетки № 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (таблетки расколотые, с выщербленными краями) - серии 001052005.

- Спазган таблетки № 100, производства «Вокхард Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (таблетки со сколами) - серии 95040.

- Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания № 24, производства «Бутс Хелскзр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (таблетки растрескавшиеся и со сколами) - серии 16В.

- Стрепсилс с медом и лимоном таблетки для рассасывания № 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами) - серии 10В.

- Стрепсилс с медом и лимоном таблетки для рассасывания № 24, производства «Бутс Хелскзр Интернешнл», Великобритания, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки со сколами) - серии 22В.

- Фарматекс суппозитории вагинальные № 10, производства «Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи», Франция, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (суппозитории с выщербленным краем), «Маркировка» (надписи на блистере легко стираемы) серии 05019.

- Фарматекс суппозитории вагинальные № 10, производства «Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи», Франция, поставщик ООО «Авеста-Фарм», показатель «Описание» (суппозитории с выщербленным краем), «Маркировка» (надписи на блистере легко стираемы) - серии 05022

- Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт Петербург, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (жидкость с крупными кристаллами) - серии 130705.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью, выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества, В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев