Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 585 от 19.12.2005

№ п/п

Наимено-вание

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белые плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХI, вып.2, с.154.

При вскрытии безъячейковых упаковок обнаружен порошок белого цвета, не соответствует.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 50 таблеток в банку из стекломассы с винтовой горловиной с навинчиваемой крышкой и прокладкой, или по 50 штук во флаконы полимерные медицинские, корпус и крышка которых изготовлены из полимерных материалов. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или ватой гигроскопической глазной хлопковискозной или хирургической вискозной или хлопковискозной. На банку и флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющуюся. 350 контурных упаковок по 10 таблеток вместе с 15-20 инструкциями по применению помещают в короба из картона гофрированного. Банку или две, три, четыре, пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного. Допускается текст листка-вкладыша наносить на пачку.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон, соответствует.

3.

Маркировка

На контурной упаковке, этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, дозировку, количество таблеток в упаковке, условия хранения, «применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На контурной упаковке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, дозировка, количество таблеток в упаковке, условия хранения, «применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, срок годности, соответствует