Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 155 от 21.02.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории от зеленовато-коричневого до темно-коричневого цвета с запахом ихтиола, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.. Должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 151.

Суппозитории темно-коричневого цвета с запахом ихтиола, торпедообразной формы

2.

Средняя масса суппозитория

От 1,17 до 1,29 г (ГФ ХI, вып. 2, с. 151 )

1,14.

3.

Упаковка

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку по ОСТ 64-074-91 из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 С по ГОСТ 25250-88.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90 или из картона хром-эрзац для складных коробок по ТУ 63.161-01-83.

Допускается текст инструкции по применению наносить на пачку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Суппозитории по 5 штук помещены в контурных ячейковых упаковках.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

4.

Маркировка

В соответствии с ГОСТ 17768-90 и МУ 94-67-015-05749470-98.

На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, название препарата, лекарственную форму, дозировку, номер серии и срок годности.

На пачке и этикетке групповой упаковки указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата, лекарственную форму, состав и дозировку, количество суппозиториев, условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, «Противовоспалительное средство для местного применения», штриховой код.

На этикетке для групповой тары дополнительно указывают количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной ячейковой упаковке указано: товарный знак предприятия-изготовителя, название препарата, лекарственная форма, дозировка, номер серии и срок годности.

На пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата, лекарственная форма, состав и дозировка, количество суппозиториев, условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

«Противовоспалительное средство для местного применения », штриховой код.