Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 186 от 21.02.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,5 см. Должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 151.

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,5 см.

Часть суппозиториев с деформированной поверхностью.

2.

Упаковка

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-86 марки ЭП-73С.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или из картона хром-эрзац для складных коробок по ТУ 63.151-01-83 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Суппозитории по 5 штук помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают название препарата на русском языке, содержание активного вещества, номер серии, и срок годности.

На пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата на русском языке, содержание активного вещества, номер серии, и срок годности, название препарата на русском языке, содержание активного вещества в единицах действия (ЕД) в суппозитории, количество, условия хранения, «Применять по назначению врача», фармакологическое действие, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.

На этикетке для групповой тары дополнительно указывают количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной ячейковой упаковке указано: название препарата на русском языке, содержание активного вещества, номер серии, и срок годности.

На пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата на русском языке, содержание активного вещества, номер серии, и срок годности, название препарата на русском языке, содержание активного вещества в единицах действия (ЕД) в суппозитории, количество, условия хранения, «Применять по назначению врача», фармакологическое действие, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.