Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 228 от 01.03.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Горчичник представляет собой пакет размером (13,2х 9,5) см ± 0,5 см из бумаги термосвариваемой, неразмокаемой, пористой с двух сторон или из бумаги термосвариваемой, неразмокаемой, пористой с одной стороны и материала комбинированного на бумажной основе с другой стороны, разделенной швами на четыре ячейки размером (5,7х3,7) см ± 0,3 см, равномерно заполненных горчичным порошком желтого цвета с темными включениями, не содержащим комков, со специфическим запахом свойственным горчичному порошку.

Горчичник представляет собой пакет размером (13,2х 9,5) см ± 0,5 см из бумаги термосвариваемой, неразмокаемой, пористой с двух сторон, пористой с одной стороны и материала комбинированного на бумажной основе с другой стороны, разделенной швами на четыре ячейки размером (5,7х3,7) см ± 0,3 см, равномерно заполненных горчичным порошком желтого цвета с темными включениями, не содержащим комков, с прогорклым запахом.

2.

Упаковка

По 2, 5, 10, 15, 20 горчичников упаковывают в предварительно промаркированные полиэтиленовые пакеты по ТУ 5456-001-10020645-96, ГОСТ 12302-83, ГОСТ Р 51121-97, СанПин 42-123-4240-86, по ГОСТ 12302-83, ОСТ 6-19-37.033-97, ГОСТ Р 50962-96, ГН 2.3.3.972-00, ГОСТ 10354-82, или пакеты из пленки марки ВУ по ГОСТ 25951-83, или пакеты из пленки поливинилиденхлоридной «Повиден» марки У по ТУ 6-01-1087-82 или импортные, разрешенные к применению МЗ РФ, или в предварительно промаркированную бумагу упаковочную с полимерным покрытием по ТУ ОП 13-0279032-08-88 или импортную, разрешенную к применению МЗ РФ, или в предварительно промаркированную бумагу упаковочную с полимерным покрытием по ТУ ОП 13-0279032-08-88 или импортную, разрешенную к применению МЗ РФ, и укупоривают герметично термосвариванием.

По 2, 5, 10, 15, 20 горчичников в полиэтиленовых пакетах по ТУ 5456-001-10020645-96, ГОСТ 12302-83, ГОСТ Р 51121-97, СанПин 42-123-4240-86 или пакетах из пленки полиэтиленовой по ГОСТ 10354-82 или в полиэтиленовых пакетах по ГОСТ 12302-83, ОСТ 6-19-37.033-97, ГОСТ Р 50962-96, ГН 2.3.3.972-00 или в полиэтиленовых пакетах из пленки полиэтиленовой термосвариваемой марки ВУ по ГОСТ 25951-83 или из пленки поливинилхлоридной «Повиден» марки У по ТУ 6-01-1087-82 или импортных, разрешенных к применению МЗ РФ, и укупоренных герметично термосвариванием, упаковывают в предварительно промаркированную пачку картонную по ТУ У 13721480-05-94.

По 50, 100, 140, 150, 200, 250, 300, 350, 400 потребительских упаковок укладывают в пакет по ГОСТ 12302-83 из пленки полиэтиленовой по ГОСТ 10354-82 или импортной, разрешенной к применению МЗ РФ, и укупоривают герметично термосвариванием, или в ящик из гофрированного картона по ОСТ 64-064-88 или ГОСТ 13511-91, ГОСТ 13516-86, ГОСТ 13512-91, ГОСТ 5484-86, ГОСТ 9142-90, ГОСТ 13514-82, ГОСТ 16535-79, ГОСТ 7376-89. На транспортную тару наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Текст инструкции по применению нанесен на пакете, бумаге упаковочной, пачке.

По 10 горчичников упакованы в предварительно промаркированные полиэтиленовые пакеты.

Текст инструкции по применению нанесен на пакете.

3.

Маркировка

На пакете, бумаге упаковочной, пачке указывают: наименование предприятия- изготовителя, его адрес, товарный знак, название препарата на русском языке, текст инструкции по применению, количество горчичников в упаковке, условия хранения, условия отпуска, номер серии, срок годности, регистрационный номер, штрих-код.

На этикетке транспортной тары дополнительно указывают количество упаковок.

Маркировка транспортной тары по ГОСТ 14192-96.

На пакете указано: наименование предприятия- изготовителя, его адрес, товарный знак, название препарата на русском языке, текст инструкции по применению, количество горчичников в упаковке, условия хранения, условия отпуска, номер серии, срок годности, регистрационный номер, штрих-код.