Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 227 от 01.03.2011

Лекарственного препарата (Ориганальный большой бальзам Биттнера бальзам для приема внутрь и наружного применения 100 мл, с. В5114911) ООО "Норман-плюс"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 227 от "01" марта 2011 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен» ВФ

Торговое наименование продукции: Хлорофиллипт

Форма выпуска: раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 1 % 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Серия: 120810

Размер партии: 17 упаковок

Производитель, страна: ЗАО «Вифитех», Россия

Дата выпуска: 23.08.2010 г.

Срок годности: до 09.2012г.

Нормативный документ: ЛСР-000294/10-250110 (ФСП 42-8778-07)

Регистрационный номер: ЛСР-000294/10

Дата и номер акта отбора: от 18.02.2011 г. № 201

Место отбора проб: Воронежский филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж, пр. Патриотов 57 а (помещение хранения)

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленого цвета.


2.

Упаковка

По 25, 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла по ОСТ 64-2-71-80 или по ТУ 9461-006-54606934-2004 или ТУ 9461-002-05766126-2006, укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 64-2-332-83 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 64-2-332-83 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла по ТУ 9461-004-05766126-2002 или в банки оранжевого стекла по ТУ 9461-001-54606934-2004, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными по ГОСТ Р 51214-98.

На флаконы и банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или этикетки самоклеющиеся.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.


3.

Маркировка

На этикетке флакона, банки, групповой упаковки и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, торговое название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в упаковке, условия хранения, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают состав, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическую группу.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают состав, регистрационный номер, штриховой код, количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.



Заключение: Образцы лекарственного препарата «Хлорофиллипт раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 1 % 100 мл» серии 120810 соответствуют требованиям ЛСР-000294/10-250110 (ФСП 42-8778-07) по проверенным показателям.



И.О. Руководителя ИЛ Е.И. Попова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор М.А. Балиева

подпись Ф.И.О.


Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.