Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 548 от 23.11.2005

№ п/п

Наимено вание

Значение характеристик

Погреш ность измере ния (при необходимости)

требования НД

Результат при испытаниях

1

Описание

Прозрачная жидкость красновато-желтоватого цвета.

Прозрачная жидкость красновато-желтоватого цвета, соответствует

2

Подлинность

Метод ТСХ РСО - капсаицин.

На хроматограмме испытуемого раствора появляется одно пятно, окрашенное в голубой цвет, переходящий в синий, соответствует

3

Содержание спирта

Не менее 86 %

89,5 % - соответствует

4

Сухой остаток

Не менее 1%

1,408 % - соответствует

5

Определение номиналь ного объема

От 97 до 103 мл

99, 2 мл - соответствует

6

Количественное определение (сумма капсаициноидов)

Не менее 0,01%

0,012 % - соответствует

7

Тяжелые металлы

Не более 0,001%

Отсутствие, соответствует

8

Упаковка

По 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками типа 3.1 или 3.2 и крышками. На флаконы наклеивают этикетки.

По 100 мл во флаконах из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных крышками и пробками. На флаконы наклеены этикетки. Соответствует

9

Маркиров ка

На этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На этикетке указано: предприятие-изготовитель и его адрес, телефон, факс, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, состав, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код, условия отпуска из аптек, краткая инструкция по применению, соответствует

10

Отличитель ные признаки ФЛС

Письмо Росздравнадзора от 02.11.05 г. №01И-621/05

отсутствуют