Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-743/05 от 07.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

07 декабря 2005 г.

№ 01И-743/05

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Теночек таблетки № 28, производства Ipca Laboratories Limited, Индия, поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", показатель "Маркировка" (на блистере и картонной пачке указан срок годности 4 года (д.б. 2 года)) - серии HU 5001 F.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Преднизолон таблетки 5 мг № 100, производства Ipca Laboratories Limited, Индия, поставщик ООО "Елена Импекс" показатель "Упаковка" (в инструкции по применению не верно указан срок годности 3 года (д.б. 4 года)) - серии FI 4004 К.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятием-производителем принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев