Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-159/11 от 05.03.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05.03.2011 г.

№ 04И-159/11

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении на территории Республики Башкортостан препарата «Гаммалон, таблетки 250 мг (блистеры) №100» серии 0ZА0099.

Согласно статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Данный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации в установленном порядке в качестве лекарственного средства, не внесен в Государственный реестр лекарственных средств, не разрешен к медицинскому применению.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия вышеуказанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора, в случае выявления фактов обращения данного препарата, информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.

Врио руководителя Е.А.Тельнова