Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 113 от 10.03.2011
Лекарственного препарата (Хлорофиллин-ОЗ, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 1 % 100 мл, с. 31110) ЗАО НПК "Катрен"ВФ
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (473) 263-18-57, 225-66-58, факс: 278-63-28
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 113 от "10" марта 2011 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен» ВФ
Торговое наименование продукции: Хлорофиллин-ОЗ
Форма выпуска: раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 1 % 100 мл, флаконы ПВХ (1), пачки картонные
Серия: 31110
Размер партии: 67 упаковок
Производитель, страна: ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»», Украина
Дата выпуска: 11.2010 г.
Срок годности: до 12.2012 г.
Нормативный документ: ЛСР-00295/08-210408 (НД 42-9246-06 изм. № 1)
Регистрационный номер: ЛСР-00295/08
Дата и номер акта отбора: от 26.01.2011 № 92
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» ВФ, г. Воронеж, пр. Патриотов, д. 57-а
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Прозрачная темно-зеленая маслянистая жидкость. |
Прозрачная темно-зеленая маслянистая жидкость. |
|
2. |
Упаковка |
По НД |
По 100 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с полипропиленовой крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку. |
|
3. |
Маркировка |
По НД |
На этикетке, пачке указано: «Украина», Филиал ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», его товарный знак и адрес, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, концентрация, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дата изготовления, срок годности. На пачке дополнительно указано: «Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20є С», «Хранить в недоступном для детей месте» |
Заключение: Образец лекарственного препарата «Хлорофиллин-ОЗ, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 1 % 100 мл» серии 31110 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» соответствует требованиям ЛСР-002951/08-210408 (НД 42-9246-06 изм. № 1) по проверенным показателя.
И.о. Руководителя Е.И. Попова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
провизор М.А. Балиева
подпись Ф.И.О
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
