Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-736/05 от 05.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 декабря 2005 г.

№ 01И-736/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»:

- Аджисепт классический пастилки № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (часть пастилок с матовой неровной поверхностью и воздушными полостями) - серии LCL-5006.

- Ампициллина тригидрата таблетки 250 мг № 10, производства «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фарос», показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями) - серии 470205.

- Цефазолина натриевая соль порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства ОАО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ЦВ Протек» филиал «Протек-27», показатель «Маркировка» (маркировка полустерта) - серии 030105.

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

- Леспенефрил раствор для приема внутрь 120 мл, производства «ЮСБ Хелскер», Франция, поставщик ООО «Биотэк Фарма-Юг», показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 03J14.

3. Забракованные ГУ Республики Марий-Эл «Управление лекарственного обеспечения»:

- Бронхолитин сироп 125 г, производства АО «Софарма», Болгария, поставщик ООО «Лем-НН», показатель «Микробиологическая чистота» - серии 4020805.

- Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Панатэк», показатель «Упаковка» (флаконы укупорены растрескавшимися пробками) - серии 91204.

4. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ООО «Люми», поставщик ООО «Фармтехнология», показатель «Описание» (отсыревшая липкая порошковая смесь), «Потеря в массе при высушивании» (4,25%), «Количественное определение» - серии 021004.

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»:

- Бефунгин раствор для приема внутрь 100 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщики ООО «Фармаимпекс», ГУП УР «Фармация», показатель «Описание» (густая масса темно-коричневого цвета) - серии 40305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев