Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 286 от 17.03.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Пастилки ментолово-эвкалиптовые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, от голубого до зеленовато-голубого цвета с преобладающим запахом ментола и эвкалипта. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).

Пастилки ментолово-эвкалиптовые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью зеленовато-голубого цвета с преобладающим запахом ментола и эвкалипта. Имеется неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и белый налет.

Часть пастилок со сколами.

2.

Упаковка

1. По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

2. По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

3. По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

4. По 6 пастилки в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

5. По 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 4 пастилки в алюминиевом стрипе, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке;

3.

Маркировка

На стрипе (1 сторона) и блистере на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму; название фирмы-производителя и ее товарный знак, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведение о красителе, входящем в состав препарата, способ применения и дозы, условия хранения, срок годности. Номер производственной лицензии, номер серии, дата производства, «годен до…»- указывают на английском языке.

На стрипе (II сторона) на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ® (дублируется на английском языке), «Ваш лор врач» (дублируются на английском языке).

На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ® (дублируются на английском языке), название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственную форму (дублируется на английском языке), содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке (дублируется на английском языке), показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия отпуска из аптек, «Не использовать после срока, указанного на этикетке»; штрих-код; регистрационный номер; номер производительной лицензии и номер серии указываются на английском языке; дата производства; «годен до…»

На стрипе (1 сторона) на русском языке указано: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма; название фирмы-производителя и ее товарный знак, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведение о красителе, входящем в состав препарата, способ применения и дозы, условия хранения, срок годности. Номер производственной лицензии, номер серии, дата производства, «годен до…»- указано на английском языке.

На стрипе (II сторона) на русском языке указано: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ® (дублируется на английском языке), «Ваш лор врач» (дублируются на английском языке).

На картонной пачке на русском языке указано: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ® (дублируются на английском языке), название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственная форма (дублируется на английском языке), содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке (дублируется на английском языке), показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия отпуска из аптек, «Не использовать после срока, указанного на этикетке»; штрих-код; регистрационный номер; номер производительной лицензии и номер серии указываются на английском языке; дата производства; «годен до…»