Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 338 от 22.03.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории тёмно-бурого цвета с запахом ихтиола, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см. Должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 151.

Суппозитории бурого цвета с коричневым налетом с запахом ихтиола, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.

2.

Упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку по ОСТ 64-074-91 из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 марки ЭП-73С или из плёнки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом ( импортной, разрешенной к применению МЗ РФ).

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в соответствии с РД 00001910-6-92 помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешённого к применению МЗ РФ.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90, ОСТ 64-071-89 и РД 00001910-6-92.

По 5 суппозиториев помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиэтиленом.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, дозировку, номер серии и срок годности.

На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, тел/факс, название препарата на русском языке, дозировку, количество суппозиториев в пачке, условия отпуска, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На пачке допускается нанесение рисунка и надписей разъяснительного характера для потребителей.

На пачке допускается дополнительно указывать: «Противовоспалительное средство для местного применения».

На этикетке для групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек.

Маркировка групповой упаковки и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной ячейковой упаковке указано: торговый знак предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, дозировка, номер серии и срок годности.

На пачке указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, тел/факс, название препарата на русском языке, дозировка, количество суппозиториев в пачке, условия отпуска, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

Дополнительно указано: «Противовоспалительное средство для местного применения».