Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-8142/06 от 22.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 марта 2006 г.

№ 01-8142/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-19, АВ-20) сообщает, что лекарственный препарат «Новокаин раствор для инъекций 0,25 %» серии 041204 производства ОАО «НПК «Эском», Россия, соответствует требованиям ФСП 42-0262-4356-03 по арбитрируемому показателю: «Механические включения».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0262-4356-03 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Новокаин раствор для инъекций 0,25 %» серии 041204, забракованная ранее ГОУ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ГОУП «Пермфармация», не соответствует требованиям ФСП 42-0262-4356-03 по показателю «Механические включения».

Обращаем внимание ОАО «НПК «Эском» на необходимость в срок до 15.04.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата

Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев