Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-290/06 от 06.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06 АПРЕЛЯ 2006 г.

№ 01И-290/06

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что представительством компании «Интернейшнл Трейд Ассусиэйшн оф Америка Инк.» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг № 100» серии 20625 производства «Интернейшнл Трейд Ассусиэйшн оф Америка Инк., произведено Джеминай Фармасьютикалз Инк.» (США) на вторичной упаковке которого указана дополнительная информация путем нанесения самоклеящегося стикера.

Лекарственный препарат указанной серии с нанесением стикера подлежит изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно информируем что указанный лекарственный препарат, соответствующий требованиям НД 42-7952-03, подлежит дальнейшей реализации.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев