Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-677/05 от 22.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 ноября 2005 г.

№ 01И-677/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сёртификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

- Мукалтин таблетки 0,05 г № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ООО «Алгоритм», показатель «Описание» (таблетки липкие, прилипшие к упаковке) - серии 20105.

- Мукалтин таблетки 0,05 г № 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик МУП «Аптека № 263», г. Сочи, показатель «Описание» (таблетки расплавившиеся и прилипшие к упаковке) - серии 007092004.

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Цефотаксима натриевая соль порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО «Компания «Деко», поставщик ООО «Фирма Хелс-М», показатель «Прозрачность раствора» (раствор опалесцирует) - серии

61104.

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Бромгексин таблетки 0,004 г № 50, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (таблетки с включениями желтого цвета) - серии 61004.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев