Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-243/11 от 14.04.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14.04.2011 г.

№ 04И-243/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармконсалт» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Н-АЛ лечебный «Смесь клещей», капли для приема внутрь 10 000 PNU/мл (флакон-капельницы) 9 мл №1» серии 01-1109 производства «СЕВАФАРМА а.о.», Чешская Республика. Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.03.2011 №04И-130/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармконсалт» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова