Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 549 от 28.11.2005

Протокол испытания №549

АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ № РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.03.


ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ ВОРОНЕЖ ЦККСЛС


394015 г. ВОРОНЕЖ, ул. ПИСАТЕЛЯ МАРШАКА, 1

тел. (0732) 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ


№ 549 от 28 ноября 2005г.

Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»

Торговое наименование: Стрепсилс с витамином С

Форма выпуска: таблетки для рассасывания №12, уп. яч. конт. (2), пачка карт.

Серия: 16В

Срок годности до 03.2008 г.

Регистрационный номер П №015529/01

Предприятие-изготовитель Бутс Хелскэр Интернейшнл.

Страна: Великобритания

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224

Размер партии: 148 упаковок

Дата и номер акта отбора: №191 от 25.11.2005 г.

Нормативный документ: НД 42-9919-03,изм.№1-3

Результаты испытаний:


Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измере ния (при необходимости0


требования НД

Результат при испытаниях

1.Описание

Оранжевые круглые таблетки (леденцы) с характерным кислым вкусом. В отдельных случаях допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Оранжевые круглые таблетки (леденцы) с характерным кислым вкусом, соответствует.

2.Упаковка

Первичная : По 4,6,8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий. Вторичная : 1(4,6,8,12 таблеток) или 2 блистера (8,12,16 или 24таблетки) помещают в картонную пачку или в пакет из упаковочной ламинированной фольги или прикрепляют к картонной обложке вместе с инструкцией по применению.

Первичная: 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий. Вторичная: 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, соответствует.


3.Маркиров ка

Блистер: торговое название препарата (дублируется на английском языке), название и логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии, дата окончания срока годности. Пачка, обложка или пакет: торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, название, логотип (на английском языке) и адрес фирмы-производителя, номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, № регистрационного удостоверения.

Блистер: торговое название препарата (дублируется на английском языке), название и логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии, дата окончания срока годности. Пачка: торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, название, логотип (на английском языке) и адрес фирмы-производителя, номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, № регистрационного удостоверения, соответствует.




Заключение: исследуемый образец лекарственного препарата «Стрепсилс с витамином С» таблетки для рассасывания №24, серии 16В производства Бутс Хелскэр Интернейшнл , Великобританияя по проверенным показателям отвечает требованиям НД 42-9919-03, изм. №1-3


Исполняющий обязанности директора

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский

м.п.

Эксперт Г.М. Левшина


Данный протокол испытания касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.