Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 466 от 19.04.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет зеленый или буровато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения слабо-горьковатый.

Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет зеленый и буровато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения слабо-горьковатый.

2.

Минеральная примесь

Не более 1 %.

3,4 %

Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм

Не более 7 %

22,8 %

3.

Упаковка

По ГОСТ 6077-80 и ГОСТ 17768-90. Цельное сырье упаковывают в тюки из мешочной ткани по ГОСТ 30090-93 не более 50 кг нетто; измельченное сырье- в мешки бумажные многослойные по ГОСТ 2226-88 или в мешки тканевые по ГОСТ 30090-93 не более 20 кг нетто.

Измельченное сырье фасуют по 100 г в пачки картонные II-I-4 или по 25 г, 35 г, 50 г, 75 г, 100 г, 130 г в пакеты бумажные типа II-I или типа 1-7 по ГОСТ 24370-80, изготовленные из бумаги билетной по ГОСТ 11836-76 или из бумаги оберточной марки «А» по ГОСТ 8273-75, или основы парафинированной бумаги марки ОДП-25 по ГОСТ 16711-84, или пергамина упаковочного по ТУ 13-7308001-338-86, или бумаги (небеленой) для каширования фольги по ТУ 543-002-00279054-95 с последующим вкладыванием пакетов в пачки картонные типа 1-4 по ГОСТ 12303-80.

Порошок фасуют по 1,5 г в пакеты тип I-5 по ГОСТ 24370-80, изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой импортной или по ТУ 13-7308001-770-88, закрытые методом термосваривания (фильтр пакеты), с последующим укладыванием по 10 или 20 фильтр-пакетов в пачки картонные тип VI-3 или VI-6 по ГОСТ 12303-80.

Пачки картонные изготавливаются из картона типа «хром-эрзац» импортного или марки МОО по ТУ 5453-015-04766356-95.

Транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Брутто транспортной упаковки не более 10 кг.

Измельченное сырье расфасовано по 50 г в пакеты бумажные и вложены в пачки картонные.

3.

Маркировка

В соответствии с ГОСТ 6077-80 и ГОСТ 17768-90.

На пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и юридический адрес, название лекарственного средства на латинском и русских языках, массу при влажности 14 %, для упаковок с фильтр- пакетами -количество фильтр -пакетов в пачке, назначение, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код, «Продукция прошла радиационный контроль СанПиН 2.3.2.560-96», «Отпускается без рецепта».

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и юридический адрес, название лекарственного средства на латинском и русских языках, масса при влажности 14 %, назначение, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штирх-код, «Продукция прошла радиационный контроль», «Отпускается без рецепта».