Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-680/05 от 22.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 ноября 2005 г.

№ 01И-680/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Ллания:

- Шиповника плоды сырье растительное измельченное 100 г, производства ООО «Старт-Фито», поставщик ООО «Морон», показатель «Почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями плодов» (более 1%) - серии 170904.

2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Аджисепт пастилки ментолово-эвкалиптовые № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «МФФ «Аконит», показатель «Описание» (пастилки с растрескавшейся поверхностью, со сколами, липкие на ощупь) - серии LME-4016.

3. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Гликодин сироп 100 мл, производства «Алембик Лимитед» Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (мутная жидкость) - серии 109647К.

4. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Ан капсулы № 20, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ООО «Нутри-Фарм», показатель «Описание» (содержимое капсул - слипшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии 1101104.

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания эвкалиптовые № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (поверхность таблеток матовая, с белым налетом) - серии E-151 от 12.2004.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев