Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 546 от 22.04.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость желтовато- коричневого цвета с ароматным запахом.

Жидкость с осадком желтовато-коричневого цвета с ароматным запахом.

2.

Упаковка

По 50,100,250 мл во флакон из коричневого стекла, (тип стекла III), укупоренные металлическими навинчивающимися крышками, с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

По 100 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных металлическими навинчивающимися крышками, с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают: на этикетке флакона - фирму - производитель и ее товарный знак, адрес, страну, название препарата (на русском и немецких языках) с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, фармакологическое действие, объем препарата в мл, способ применения и дозы: см. инструкцию по применению препарата, условия хранения и отпуска, предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте», срок хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дату изготовления, «годен до»; также на этикетку наносится подпись Р. Биттнера и надпись: «Ваш Рихард Биттнер»;

на коробке - фирму - производитель и ее товарный знак, адрес, страну, название препарата (на русском и немецких языках) с предупредительной маркировкой Т, лекарственную форму, состав, фармакологическое действие, объем препарата в мл, условия хранения и отпуска, предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, «годен до», дату изготовления и штрих- код, подпись Р. Биттнера и надпись: «Ваш Рихард Биттнер».

На русском языке указано: на этикетке флакона - фирма -производитель и ее товарный знак, адрес, страна, название препарата (на русском и немецких языках) с предупредительной маркировкой Т, лекарственная форма, фармакологическое действие, объем препарата в мл, способ применения и дозы: см. инструкцию по применению препарата, условия хранения и отпуска, предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте», срок хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дата изготовления, «годен до»; также на этикетку нанесена подпись Р. Биттнера и надпись: «Ваш Рихард Биттнер»;

на коробке - фирма - производитель и ее товарный знак, адрес, страна, название препарата (на русском и немецких языках) с предупредительной маркировкой Т, лекарственная форма, состав, фармакологическое действие, объем препарата в мл, условия хранения и отпуска, предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, «годен до», дата изготовления и штрих- код, подпись Р. Биттнера и надпись: «Ваш Рихард Биттнер».