Информационное письмо № 86/ИнРЦ от 22.04.2011

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает и обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений печени в результате применения антибактериального препарата Азитромицин.

В послерегистрационном периоде появились сообщения о развитии у больных гепатита, некроза печени, печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводящих к летальному исходу.

В связи с этими данными врачам рекомендовано отменять Азитромицин при появлении симптомов нарушения функции печени.

Кроме того, имеются данные, что Азитромицин может вызывать развитие панкреатита, пилорического стеноза, псевдомембранозного колита, изменение окраски языка.

Контрольно - разрешительный орган США (FDA) на основании указанных выше сведений о безопасности препарата Азитромицин принял решение о внесении соответствующих предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

В РФ лекарственный препарат Азитромицин зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями: ь, ХемомицинАзивок, Азимицин, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Азитроцин, АзитРус, Азицид, Зетамакс ретард, Зи-фактор, Зитролид, Зитролид форте, Сумамед форте, Сумамецин форте, Зитроцин, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс,Тремак-Сановел.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Азитромицина.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm225814.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.