Информационное письмо № 87/ИнРЦ от 22.04.2011

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает и обращает Ваше внимание на повышение риска сердечно-сосудистых осложнений у курящих пациенток при применении комбинированного контрацептивного средства Евра (МНН Норэлгестромин + Этинилэстрадиол).

Евра - трансдермальная терапевтическая система, содержащая Норэлгестромин + Этинилэстрадиол, рекомендована для контрацепции у женщин.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа имеющихся сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении предостережений в инструкцию по медицинскому применению трансдермальной терапевтической системы Евра о риске развития осложнений со стороны сердечно - сосудистой системы у курящих пациенток на фоне приема комбинированных контрацептивов.

Вероятность развития данных осложнений повышается еще больше при наличии у пациенток таких факторов риска, как возраст старше 35 лет и большое число выкуриваемых в течение дня сигарет.

В связи с этим специалистам здравоохранения не рекомендуется назначать гормональные контрацептивы курящим женщинам старше 35 лет.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением комбинированных контрацептивов.

Источник:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm211821.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.