Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-683/05 от 22.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 ноября 2005 г.

№ 01И-683/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Мукалтин таблетки 50 мг № 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им И.А.Семашко, поставщик ООО «Здоровье», показатель «Описание» (таблетки липкие на ощупь) - серии 131004.

2. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Облепиховое масло суппозитории ректальные 500 мг № 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Упаковка» (контурно-ячейковые упаковки оранжевого цвета, с подтеками суппозиторной массы), «Описание» (суппозитории имеют нетоварный вид, изменившие форму, вытекшие) - серии 460305.

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Прополиса настойка 25 мл, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Морон» филиал в г. Саратов, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 620705.

4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»

- Пентовит таблетки покрытые оболочкой № 50, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек- 26», показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью) - серии 70205.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев