Информационное письмо № 90/ИнРЦ от 25.04.2011

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации о риске развития артериальных тромбозов, ассоциированных с применением Омализумаба.

Омализумаб представляет собой лекарственное средство, рекомендованное для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются применением ингаляционных глюкокортикостероидов, у пациентов 6 лет и старше.

По данным контрольно - разрешительного органа Великобритании применение Омализумаба может быть ассоциировано с риском развития артериальных тромбозов.

В контролируемых клинических исследованиях, а также специально проведенном исследовании «EXCELS» было показано наличие связи между приемом препарата и развитием у пациентов тяжелых тромботических осложнений, которые включали в себя инсульт, транзиторные ишемические атаки, инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию и внезапную смерть.

В России препарат зарегистрирован под торговым наименованием Ксолар.

Источник информации:

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dsu/documents/publication/con108718.pdf

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Омализумаба.

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.