Информационное письмо № 84/ИнРЦ от 21.04.2011

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает и обращает Ваше внимание на риск развития метгемоглобинемии и других серьезных неблагоприятных реакций, связанных с применением Бензокаина.

Министерство здравоохранения Канады, где в 2006 году впервые были зарегистрированы случаи метгемоглобинемии, информирует медицинскую общественность о том, что в контрольно-разрешительные органы здравоохранения продолжают поступать сообщения о серьезных побочных реакциях при приеме Бензокаина. В некоторых случаях диагностированы Бензокаин-индуцированные метгемоглобинемии у взрослых.

Бензокаин выпускается в различных концентрациях и лекарственных формах (спреи, гели, растворы и крема). Препарат широко применяется во всем мире как анальгетик при болях в горле, прорезывании зубов, зубной боли, язвах, раздражениях полости рта и десен, ожогах, укусах насекомых, зуде, геморрое. Он также используются во время хирургических, стоматологических и других медицинских процедур для купирования болевого синдрома в ротовой полости и горле.
Метгемоглобин снижает способность эритроцитов доставлять кислород к тканям. Клинически это проявляется бледным, серым или синюшным цветом кожи, губ, ногтевого ложа; одышкой; усталостью; спутанностью сознания, головной болью, головокружением, тошнотой и изменением частоты сердечных сокращений. В тяжелых случаях, метгемоглобинемия может перейти в ступор, кому и смерть. Эти симптомы могут появиться в течение нескольких минут или 1-2 часов после применения Бензокаина.
Другие возможные НПР на Бензокаин включают нарушение дыхания или глотания, отек языка, аритмии, недомогание, судороги, повышенную чувствительность, жжение, покраснение, зуд, сыпь и раздражение в месте введения.

В РФ Бензокаин, в том числе и в составе многокомпонентных ЛС, зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями: Алмагель А, Палмагель А, Белластезин, Беллалгин, Анестезин, Анестезина таблетки 0.3 г, Анестезиновая мазь 5%, Олазоль, Проктоседил М, Ацинол, Анестезол, Анестезол, Анестезол (на полиэтиленоксидной основе), Генферон, Релиф Адванс, Меновазин, Стопангин 2А, Стопангин 2А форте, Септолете плюс, Нигепан, Гепариновая мазь.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Бензокаина.

Источник информации:

http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/2011/201159-eng.php

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.