Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-675/05 от 22.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 ноября 2005 г.

№ 01И-675/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Тактивин раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл № 10, производства ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Механические включения» - серии 65122004.

2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Главного управления здравоохранения Воронежской области:

- Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 5% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО ФК «МВС», показатель «Механические включения» - 370505.

З. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ОАО «Саратовская Фармацевтическая компания», показатель «Механические включения» - серии 1220904.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Арбаком», показатель «Прозрачность», «Описание» (опалесцирующая жидкость с легким осадком) - серии 440405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев