Информационное письмо № 93/ИнРЦ от 28.04.2011

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на возможность удлинения интервала QT в результате применения антиэстрогенного препарата Торемифен.

Торемифен является нестероидным антиэстрогенным средством, производным трифенилэтилена, рекомендованным для терапии эстрогензависимого рака молочных желез у женщин в постменопаузальном периоде.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении предостережений в инструкцию по его медицинскому применению о риске развития дозозависимого удлинения интервала QT, ассоциированного с использованием данного препарата. Удлинение интервала QT может привести к развитию тяжелой аритмии типа torsade de points, синкопальных состояний, судорог и летального исхода.

FDA не рекомендует назначать Торемифен пациентам, у которых имеется врожденный или приобретенный удлиненный интервал QT, а также пациентам с гипокалиемией, гипомагниемией.

Специалистам следует избегать совместного с Торемифеном использования препаратов, которые могут удлинять интервал QT или являются сильными ингибиторами CYP3A4.

В России Торемифен зарегистрирован под торговым наименованием Фарестон.

Источник:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm250511.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.