Информационное письмо № 94/ИнРЦ от 28.04.2011

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление информац о возможности развития серьезных НПР, ассоциированных с применением Фликсотида (Флутиказон).

Фликсотид (Флутиказон), дозированный аэрозоль для ингаляций - лекарственное средство из группы глюкокортикостероидов для местного применения. Препарат рекомендован для базисной терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС), а также для лечения хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

Контрольно - разрешительный орган Нидерландов на основании сведений, полученных из литературных источников, анализа большого числа спонтанных сообщений, поступивших в базы данных НПР Голландии, ВОЗ, а также стран ЕС, принял решение о внесении предостережений в инструкцию по медицинскому применению Фликсотида о риске развития носовых кровотечений.

Источник информации:

http://www.lareb.nl/documents/kwb20104fluti.pdf

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Фликсотида (Флутиказон).

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.