Информационное письмо № 96/ИнРЦ от 28.04.2011

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антибактериального препарата Эритромицин.

В послерегистрационном периоде появились сведения о возможном взаимодействии Эритромицина с Эрготамином и Колхицином.

Одновременное применение Эритромицина с Эрготамином ассоциировано с риском развития острой токсичности, проявляющейся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему.

В связи с этим Эритромицин противопоказан пациентам, принимающим Эрготамин.

Взаимодействие Эритромицина с Колхицином может приводить к значительному повышению концентрации последнего в плазме крови ввиду способности Эритромицина ингибировать CYP3A4.

Поэтому в случае одновременного назначения этих двух лекарственных средств, следует учитывать необходимость коррекции дозировок Колхицина и тщательно контролировать состояние пациентов с целью выявления признаков его токсичности.

Появились также сообщения о развитии интерстициального нефрита на фоне лечения Эритромицином.

Контрольно - разрешительный орган США на основании новых сведений о безопасности Эритромицина принял решение о внесении соответствующих дополнений в инструкцию по его медицинскому применению.

В РФ лекарственный препарат Эритромицин зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями: Эомицин, Эритромицин-Акос, Эритромицин - Ферейн.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm243753.htm

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Эритромицина.

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.