Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 613 от 06.05.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Мазь от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Мазь белого с кремоватым оттенком цвета.

2.

Упаковка

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую по ТУ 64-7-678-90 или ТУ У 28.7-25463020-006-2003, или ТУ 1417-006-43549475-2001, или импортную с внутренним покрытием лаком на основе клея БФ-2, разрешенную к медицинскому применению МЗ РФ.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 30 г в тубе алюминиевой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

Картонные пачки с жирными пятнами.

3.

Маркировка

На тубе, пачке и этикетке для групповой упаковки указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон и факс, торговое название препарата с предупредительной маркировкой®, лекарственную форму, название действующих веществ и их содержание в одном грамме препарата в милиграмах, массу препарата в граммах, условия хранения, условия отпуска, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, срок годности, «Глюкокортикостероид+кератолитичес-кое средство».

На пачке дополнительно указывают «Способ применения: смотри инструкцию внутри упаковки», номер свидетельства на товарный знак и штриховой код.

На этикетке для групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На тубе, пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон и факс, торговое название препарата с предупредительной маркировкой®, лекарственная форма, название действующих веществ и их содержание в одном грамме препарата в милиграмах , массу препарата в граммах, условия хранения, условия отпуска, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, срок годности, «Глюкокортикостероид+кератолитичес-кое средство».

На пачке дополнительно указано: «Способ применения: смотри инструкцию внутри упаковки», номер свидетельства на товарный знак и штриховой код.