Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 553 от 29.11.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Пастилки апельсиновые Круглые, двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, оранжевого цвета с преобладающим запахом апельсина.

Пастилки апельсиновые Круглые, двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, растрескавшиеся, с воздушными полостями,оранжевого цвета с преобладающим запахом апельсина. Часть пастилок слиплись с контурной упаковкой, не соответствует

2.

Упаковка

По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 4 пастилки в алюминиевом стрипе, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонных пачках, соответствует.

3.

Маркировка

На стрипе и блистере на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, "Хранить в недоступном для детей месте", условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих-код.

На стрипе на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, "Хранить в недоступном для детей месте", условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих-код, номер серии, название красителя, соответствует