Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 581 от 12.05.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Кусочки слоевищ различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 3 мм. Кусочки ламинарии японской - плотные, кожистые, лентообразные без стволиков; ламинарии сахаристой - плотные, кожистые, морщинистые листовидные без стволиков. Края пластин волнистые. Цвет темно-серый с зеленоватым оттенком; снаружи куски слоевищ покрыты белым налетом солей. Запах своеобразный. Вкус солоноватый.

Кусочки слоевищ различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 3 мм. Цвет темно-серый с зеленоватым оттенком; снаружи куски слоевищ покрыты белым налетом солей. Запах своеобразный. Вкус солоноватый.

2.

Упаковка

В соответствии с ГОСТ 6077-80 и ГОСТ 17768-90. «Ангро» (измельченное сырье). По 10 кг в мешки тканевые из натуральных и смешанных волокон по ГОСТ 30090-93, по 10 кг в мешки бумажные многослойные по ГОСТ 2226-88.

Пачки (измельченное сырье). По 50 г, 100 г в пачки картонные по ГОСТ 12303-80 или по ГОСТ 12301-81, с внутренним пакетом бумажным по ГОСТ 24370-80. Пачки картонные изготавливаются из картона по ГОСТ 7933-89, или картона типа “хром-эрзац” по ТУ 5453-015-04766356-95 или импортного, разрешенного МЗ РФ для контакта с пищевыми продуктами и лекарственными средствами. Пакеты бумажные изготавливаются из бумаги билетной по ГОСТ 11836-76, или из бумаги оберточной по ГОСТ 8273-75, или основы парафинированной бумаги марки ОДП-25 по ГОСТ 16711-84, или из бумаги марки ОДПБ-33 по ТУ 13-02-486-43-790-89, или пергамина упаковочного по ТУ 13-7308001-338-86.

Текст инструкции по медицинскому применению полностью наносится на пачку.

Транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Пачки (измельченное сырье). По 100 г в пачки картонные с внутренним пакетом бумажным.

Текст инструкции по медицинскому применению полностью нанесен на пачку.

3.

Маркировка

В соответствии с ГОСТ 6077-80 и ГОСТ 17768-90

«Ангро» (измельченное сырье). На этикетке или ярлыке указывают: наименование и адрес предприятия-изготовителя (телефон, факс), наименование сырья на русском и латинском языках, «Измельченные», регистрационный номер, номер серии, дату изготовления, «Годен до», срок годности, массу при влажности 15 %, условия хранения, «Продукция прошла радиационный контроль».

Пачки (измельченное сырье). На пачке указывают: наименование и адрес предприятия-изготовителя (телефон, факс), его товарный знак, название лекарственного средства на русском и латинском языках, регистрационный номер, массу при влажности 15 %, штрих-код, номер серии, «Годен до», «Продукция прошла радиационный контроль», «Отпускается без рецепта врача», условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», «Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке», «Фитофарм» город Анапа».

Маркировка транспортной упаковки в соответствии с ГОСТ 14192-96.

Пачки (измельченное сырье). На пачке указаны: наименование и адрес предприятия-изготовителя (телефон, факс), его товарный знак, название лекарственного средства на русском и латинском языках, регистрационный номер, масса при влажности 15 %, штрих-код, номер серии, «Годен до», «Продукция прошла радиационный контроль», «Отпускается без рецепта врача», условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», «Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке», «Фитофарм» город Анапа».