Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 626 от 12.05.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории торпедовидной формы, от бледно-кремового до кремового цвета, без запаха.

Суппозитории торпедовидной формы, бледно-кремового цвета, без запаха.

2.

Упаковка

Суппозитории по 6 штук в контейнерах из пленки поливинилхлоридной. Один контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Суппозитории по 6 штук в контейнерах из пленки поливинилхлоридной. Один контейнер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

-на контейнере-торговое название препарата, МНН, лекарственную форму и количество суппозиториев в контейнере, дозировку, номер серии (включает месяц и год производства), годен до (месяц, год).

Дополнительно на английском языке указывают: торговое название лекарственного средства, МНН, дозировку, логотип фирмы-производителя с предупредительной маркировкой ®.

На картонной пачке- торговое название препарата, МНН, лекарственную форму и количество суппозиториев в пачке, дозировку, фармакотерапевтическую группу, название и содержание активного вещества в одном суппозитории, условия отпуска, способ применения, предупредительные надписи «Перед применением прочтите инструкцию» и «Хранить в недоступном для детей месте!», условия хранения, название и адрес фирмы-производителя, номер серии (включая месяц и год роизводства), дата выпуска (месяц, год), «годен до» (месяц, год), регистрационный номер, штрих-код.

Дополнительно на английском языке указывают торговое название , дозировку и логотип, фирмы-производителя-производителя с предупредительной маркировкой ®.

На русском языке указано:

-на контейнере-торговое название препарата, МНН, лекарственная форма и количество суппозиториев в контейнере, дозировка, номер серии, годен до.

Дополнительно на английском языке указано: торговое название лекарственного средства, МНН, дозировка, логотип фирмы-производителя с предупредительной маркировкой ®.

На картонной пачке- торговое название препарата, МНН, лекарственная форма и количество суппозиториев в пачке, дозировка, фармакотерапевтическая группа, название и содержание активного вещества в одном суппозитории, условия отпуска, способ применения, предупредительные надписи «Перед применением прочтитете инструкцию» и «Хранить в недоступном для детей месте!», условия хранения, название и адрес фирмы-производителя, номер серии дата выпуска, «годен до», регистрационный номер, штрих-код.

Дополнительно на английском языке указано торговое название , дозировка и логотип, фирмы-производителя-производителя с предупредительной маркировкой ®.