Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 557 от 29.11.2005
Протокол испытания №557
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 557 от "29 " ноября 2005 г.
Название заявителя: ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»
Торговое наименование : Суприма-бронхо
Форма выпуска : сироп 100мл, фл. т/ст.(1), пач.карт.
Серия: 1025
Производитель: «Шрея Лайф Саенсиз ПВТ.ЛТД.»
Страна: Индия
Дата выпуска: 10.2003 г.
Срок годности: 09.2006 г.
Дата и номер акта отбора: №189 от 25.11.2005 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж» г. Воронеж, ул. Дружинников, д.7б
Нормативный документ: НД 42-12415--02
Регистрационный номер: №014398/01-2002
Размер партии: 4флакона
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
1. |
Описание |
Сироп темно-коричневого цвета с характерным ароматом. |
Мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком, с характерным ароматом, не соответствует |
|
2. |
Упаковка |
По 50 мл, 60 мл и 100 мл в стеклянный флакон темного цвета, укупоренный навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. |
100 мл в стеклянном флаконе темного цвета, укупоренном навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон помещён в картонную коробку вместе с инструкцией по применению, соответствует |
|
3. |
Маркировка |
На флаконе указаны: название препарата, лекарственная форма, состав с указанием ингредиентов и их количеств в мг на 5мл, количество лекарственного средства во флаконе, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, способ применения и дозировка, показания к применению, условия отпуска из аптек, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, информирующие и предупреждающие надписи. На картонной коробке указаны: название препарата, лекарственная форма, состав с указанием активных инградиентов и их количества в мг на 5мл, способ применения и дозировка, показания к применению, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, количество мл в упаковке, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код. |
На флаконе указано: название препарата, лекарственная форма, состав с указанием ингредиентов и их количеств в мг на 5мл, количество лекарственного средства во флаконе, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, способ применения и дозировка, показания к применению, условия отпуска из аптек, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, информирующие и предупреждающие надписи. На картонной коробке указано: название препарата, лекарственная форма, состав с указанием активных инградиентов и их количества в мг на 5мл, способ применения и дозировка, показания к применению, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, количество мл в упаковке, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Суприма-бронхо", сироп 100мл, серии 1025, производства «Шрея Лайф Саенсиз ПВТ. ЛТД.» Индия не отвечает требованиям НД 42-12415-02 по показателю «Описание»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Исполняющий обязанности директора
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.