Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 558 от 29.11.2005

Протокол испытания №558

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 558 от " 29 " ноября 2005 г.


Название заявителя: ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»

Торговое наименование : Пиона уклоняющегося настойка

Форма выпуска : Настойка 50 мл, флакон темного стекла(1), пач.карт.

Серия: 200605

Производитель: ОАО " Фармацевтическая фабрика" (С-Петербург)

Страна: Россия

Дата выпуска: 06.2005 г.

Срок годности: 07.2007 г.

Дата и номер акта отбора: №189 от 25.11.2005 г.

Место отбора проб: помещение склада ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж» г. Воронеж, ул. Дружинников, д.7б

Нормативный документ: ФС 42-588-98, изм.1-2

Регистрационный номер: 71.421.13

Размер партии: 70 флаконов

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необхо- димости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата.

Жидкость светло-коричневого цвета, горько-вяжущего вкуса с запахом метилсалицилата с обильным хлопьевидным осадком, не соответствует.


2.

Упаковка

По 25,30, 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. По 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем вкладывают в картонные пачки, допускается текст листка-вкладыша наносить на пачку.

По 50 мл во флаконах из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем вложен в картонную пачку, соответствует.


3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, наименование препарата на латинском и русском языках, количество препарата во флаконе в мл, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указан штриховой код.

На этикетке и пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, наименование препарата на латинском и русском языках, количество препарата во флаконе в мл, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указан штриховой код, соответствует.




Заключение: Образцы лекарственного препарата "Пиона настойка" - 50 мл, серии 200605, производства ОАО " Фармацевтическая фабрика"(С-Петербург) не соответствуют требованиям ФС 42-588-98, изм.1-2 по показателю «Описание»



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Исполняющий обязанности директора

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский


Эксперт Г.М. Левшина



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.