Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № - от 24.05.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.05.2011 г.

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО О ВЫЯВЛЕНИИ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Специалистами Управления Росздравнадзора по Приморскому краю были обнаружены незарегистрированные изделия медицинского назначения производства немецкой фирмы «Beurer GmbH»:

- «Прибор инфракрасного излучения  Beurer IL21» (применяется в качестве сопровождающей терапии при лечении заболеваний ушей, горла и носа);

- «Мягкий лазер Beurer SL 30» (используется при лечении герпеса (пузырьковый лишай),  воспалений слизистой оболочки рта, кожи, а также - при насморке, вызванном вирусами гриппа).

В связи с этим Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития призывает субъекты обращения медицинской продукции изъять данные  изделия из оборота, а территориальные управления Росздравнадзора провести соответствующие проверки в организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения

Врио руководителя Е.А.Тельнова