Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 707 от 30.05.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха.

Бесцветный, блестящий, слегка жирный на ощупь мелкий кристаллический порошок, без запаха.

2.

Упаковка

По 10 г в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного пленочного цефлена по ТУ 10-10-490-87 или импортного, или из бумаги упаковочной с полимерным покрытием по ТУ 64-0716-18-90,

или во флаконы из дрота для лекарственных средств типа ФО-10 по ТУ64-2-10-87, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа ППВ-12 по ТУ 64-2-332-83,

или в банки из стекломассы с треугольным венчиком типа БДС-10-27,5 по ТУ 64-2-239-79, укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми типа 1.2 по ОСТ 64-2-87-81.

По 25 г банки из стекломассы с треугольным венчиком типа БДС -30-27,5 по ТУ 64-2-239-79 с крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2 по ОСТ 64-2-87-81, или в банки из стекломассы с винтовой горловиной типов БВ или БВС по ОСТ 64-2-71-80 с навинчиваемыми пластмассовыми крышками типа 1.1 или 1.1-а по ОСТ 64-2-87-81.

На банки и флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86.

Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или импортного.

Пакеты и пачки вместе с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 10 г в пакетах из комбинированного термосвариваемого материала.

3.

Маркировка

На пакете или этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, массу в граммах, «Наружное», «Беречь от детей», срок годности, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, штриховой код.

На пакете указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, масса в граммах, «Наружно», «Беречь от детей», срок годности, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, штриховой код.