Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 673 от 30.05.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная прозрачная летучая жидкость с резким запахом.

Бесцветная прозрачная летучая жидкость с резким запахом.

Упаковка

По 40, 50, 100 мл препарата во флаконы из стекломассы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ-50-20-ОС-1 или ФВ-100-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80 ил ОСТ 64-2-82-85, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1-12 по СТ 64-2-82-85, ОСТ 64-2-218-84 или К-20 по ГОСТ Р 51214-98.

По 100 мл препарата во флаконы из стекломассы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВБ по ТУ 946100405766126-98, укупоренные колпачками алюминиевыми по ТУ 9299-158-00008064 или по ГОСТ Р 51341-99.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90.

Флаконы вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в стопы из бумаги оберточной с оклейкой бандеролью из бумаги оберточной по ГОСТ 8273-8585 или коробки из картона коробочного с перегородками по ГОСТ 7933-89.

По 9 и 18 кг в бутыли оранжевого стекла с винтовой горловиной по ТУ 6-09-5472-90, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками по ОСТ 64-2-87-81 или канистры из полиэтилена высокого давления по ГОСТ 16337-77 или полиэтилена низкого давления по ГОСТ 16338-85 (для стационаров).

Каждую бутыль или канистру с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона.

На флаконы, бутыли, канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющиеся этикетки.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 40 мл препарата во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми. На флаконы наклеены этикетки из бумаги писчей.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, бутыли, канистры, пачке указывают название предприятия-производителя, его товарный знак, адрес, телефон/факс, торговое название препарата, лекарственную форму, концентрацию, «Хранить в недоступном для детей месте », условия хранения, номер и дату регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности.

На этикетке флакона и пачке дополнительно указывают объем препарата.

На этикетке флакона без пачки и пачке дополнительно указывают условия отпуска, штрих-код.

На этикетке бутыли, канистры дополнительно указывают массу препарата. «Для стационаров», штрих-код.

Маркировка групповой упаковки и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона, указано: название предприятия-производителя, его товарный знак, адрес, телефон/факс, торговое название препарата, лекарственная форма, концентрация, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, номер и дата регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности,

дополнительно указаны условия отпуска, штрих-код.